隧道式滅菌烘箱的種類及滅菌原理

1.遠紅外隧道滅菌烘箱

遠紅外輻射型隧道式滅菌干燥機從某種意義上來說，是土生土長的國內產品，也是借鑒Calumatic公司及IMA公司演化而來。其特點：備品備件成本相對較低。但不之處在于：(1)受箱內氣流干擾和電熱管啟閉影響較大，對烘箱前后二段風壓控制有較高的要求；(2)由于加熱的緩和決定箱體長度比熱風循環型要長；(3)只能采用整排瓶子推入方法，才使瓶子的升溫基本一致，從而能基本確保熱穿透指標一致。滅菌干燥時受到輻射熱和熱空氣層流帶來熱風的雙重作用，熱穿透性強

2.熱風循環型隧道式滅菌干燥機

熱風循環型隧道式滅菌干燥機原是通過Bosch公司及B+S公司的產品演化而來。其特點：(1)容易控制溫度和熱風壓差；(2)溫度分布均勻；(3)整箱長度較遠紅外輻射型短。但不之處在于：(1)熱風循環型隧道式滅菌干燥要采用昂貴耐高于350℃的過濾器，其使用成本相時較高；(2)由于熱風循環型預熱段升溫較快，對瓶子的管壁均勻性有一定要求。

3.二種隧道式滅菌干燥機的比較

二者型式隧道式滅菌干燥烘箱各具特點，都能滿足藥品生產要求。在2000年前國內對抗生素瓶的滅菌干燥一般選國內傳統經典的遠紅外熱輻射型較多，這是由于其價格略低、運行成本相應少的特點所決定的，它非常適宜于模制瓶。但近來，由于抗生素無菌制劑大量使用管制瓶，它的壁薄和均勻性的特點，加之熱風循環型的控制方便與熱均勻性好，使熱風循環型的隧道式滅菌干燥機大量使用，其也是目前此類設備的首先。

隧道式滅菌干燥機的滅菌原理

　在抗生素瓶類小容量注射劑藥品生產線中，抗生素玻璃瓶是與藥粉或藥液直接接觸的包材，相應無菌生產工藝要求其瓶子需經干燥和去熱原滅菌，隧道式滅菌干燥機通常采用干熱滅菌方式，干熱常有熱空氣平行流與遠紅外加熱二種。整體隧道式結構，分為預熱段、高溫滅菌段、冷卻段三個部分，滅菌后抗生素玻璃瓶的微粒達到100級潔凈度要求、細菌內毒素大降3個對數單位以及微生物不得檢出。